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藥品包裝檢測方法有哪些

更新時間:2023-05-04      點擊次數:1728

藥品包裝檢測方法有哪些

   藥品包裝應當嚴格按照質量,安全要求來制作,保證用藥人的健康和安全,藥包材的使用,也應當坐好質量的把關,對于進口藥包材包裝應當設置準入程序。    

   醫藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測,通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。同時對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有:阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。

   根據測試要求采用濟南西奧機電的密封試驗儀LT-03

密封性能檢測儀法

  GB/T 15171-94《軟包裝件密封性能試驗方法》規定了軟包裝件密封性能的試驗方法,適用于各種材料制成的密封軟包裝件試驗。檢測方法分為氣泡法和染色法,具體流程詳見標準。

      通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。

 測試方法 

通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸或水向內滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

密封儀主圖1.png













藥包材的爽滑性能可以采用西奧機電的摩擦系數測試儀COF-01

  摩擦系數測試
摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。

測試原理 

  把兩試驗表面平放在一起,在一定接觸壓力下,使兩表面相對移動,記錄所需的力。用測試的力值除以滑塊的重力即為摩擦系數值。 

      

     藥包材等于藥品,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續頒布相關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一;藥品行業不僅要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。隨之,對于藥品包裝檢測也愈加的被各個企業重視起。

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