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醫(yī)療器械包裝密封測試儀

簡要描述:在醫(yī)療器械及相關化工包裝領域,包裝完整性直接決定產(chǎn)品安全性與保質期。西奧機電針對性研發(fā)的GLT 內壓法氣泡法醫(yī)療器械密封強度測試儀,以《YY/T 0681.5-2010》標準為核心依據(jù),專注于醫(yī)用包裝粗大泄漏的精準檢測。設備對 250μm 以上孔徑的檢出概率高達 81%,可適配紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋等多類醫(yī)療器械包裝,為化工儀器檢測場景下的包裝質量管控提供可靠支撐。

  • 產(chǎn)品型號:GLT
  • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-09-17
  • 訪  問  量:114

詳細介紹

西奧機電 GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀 | 內壓法(氣泡法)粗大泄漏檢測設備

醫(yī)療器械包裝密封測試儀 產(chǎn)品簡介:

在醫(yī)療器械及相關化工包裝領域,包裝完整性直接決定產(chǎn)品安全性與保質期。西奧機電針對性研發(fā)的GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀(內壓法 - 氣泡法),以《YY/T 0681.5-2010》標準為核心依據(jù),專注于醫(yī)用包裝粗大泄漏的精準檢測。設備對 250μm 以上孔徑的檢出概率高達 81%,可適配紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋等多類醫(yī)療器械包裝,為化工儀器檢測場景下的包裝質量管控提供可靠支撐。

核心優(yōu)勢:適配化工檢測需求,兼顧精度與實用性

1. 標準合規(guī),數(shù)據(jù)可追溯可溯源

嚴格遵循《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第 5 部分:內壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》,針對非透氣性與透氣性包裝分別優(yōu)化檢測流程 —— 透氣性包裝增設浸透時間控制,非透氣性包裝簡化高效檢測邏輯,滿足化工儀器檢測領域對合規(guī)性" 重復性" 的雙重要求。

2. 智能控制,降低專業(yè)操作門檻

  • PLC 工業(yè)級控制系統(tǒng):采用抗干擾能力強的工業(yè) PLC,有效避免氣壓波動導致的檢測誤差,保障多批次樣品測試數(shù)據(jù)一致性;

  • 全自動試驗流程7 英寸 HMI 觸摸屏可視化操作,預設壓力、保壓時間等參數(shù)后,設備自動完成充氣、恒壓、補壓全流程,無需人工實時值守;

  • 精密調壓技術:搭載高精度調壓閥與自動恒壓補壓模塊,精準控制進氣流量,壓力穩(wěn)定性誤差≤±1%,適配不同厚度包裝的檢測需求。

3. 精準靈敏,覆蓋多類泄漏場景

  • 檢測靈敏度突出:對 250μm 以上泄漏孔徑檢出概率達 81%,可精準識別密封通道、針孔、破裂、撕裂等致命缺陷;

  • 場景適配性強:不僅支持常規(guī)非透氣包裝,更可應對托盤、組合袋等大型 / 異形包裝,解決化工儀器檢測中大尺寸樣品難檢測" 的痛點;

  • 破壞性檢測:通過內壓充氣模擬**承壓環(huán)境,直接暴露影響無菌性的潛在泄漏,為包裝工藝優(yōu)化提供硬核數(shù)據(jù)。

4. 結構實用,適配實驗室場景

設備設計貼合化工儀器實驗室操作習慣,氣源接口采用行業(yè)通用ф6mm 規(guī)格(氣源自備),搭配專用盛水容器與限位裝置,可快速實現(xiàn)樣品浸沒、壓力調節(jié)、氣泡觀察等操作,檢測效率較傳統(tǒng)手動設備提升 40% 以上。

醫(yī)療器械包裝密封測試儀 測試原理

GLT-01 基于經(jīng)典內壓氣泡法" 原理,通過壓力差 + 水下觀察" 實現(xiàn)泄漏精準定位,核心流程如下:



  1. 樣品預處理:在包裝中央開設檢測孔,插入氣源與壓力監(jiān)測裝置,用膠帶 + 橡膠墊密封接口以減少額外泄漏;

  2. 分級浸沒操作:非透氣性包裝直接浸沒于水下 2.5cm 深度;透氣性包裝需先浸沒靜置≥5s,待材料充分浸透后再進行后續(xù)操作;

  3. 壓力控制與保壓:按附錄 A 確定的最小試驗壓力緩慢充氣,通過限壓閥與壓力調節(jié)器保持恒壓,確保包裝內壓穩(wěn)定高于外部水環(huán)境;

  4. 缺陷識別與標記:若存在泄漏,內部高壓空氣會持續(xù)溢出形成連續(xù)氣泡流,直接定位破損區(qū)域,檢測完成后取出樣品標記缺陷即可。

適用范圍:化工檢測全場景覆蓋

1. 核心檢測對象

  • 包裝類型:紡粘聚烯烴包裝、非透氣塑料包裝、托盤包裝、組合袋包裝、無菌醫(yī)療器械熱封包裝等;

  • 缺陷類型:密封失效、針孔(≥250μm)、撕裂、破裂、熱封邊通道等粗大泄漏。

2. 適配行業(yè)與場景

  • 政府 / 第三方檢測機構:質檢院所、食藥檢中心、海關商檢、科研院校等,用于包裝合規(guī)性抽檢與標準驗證;

  • 生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、包裝材料廠、化工無菌產(chǎn)品加工廠等,用于原材料入廠檢驗、生產(chǎn)過程質控、成品出廠復檢;

  • 實驗室場景:化工儀器檢測實驗室、包裝材料研發(fā)實驗室等,用于新型包裝材料泄漏性能測試與工藝優(yōu)化。

技術參數(shù):硬核配置,性能一目了然

技術指標

具體參數(shù)

測試壓力范圍

0~100 KPa

測試誤差

±1%

控制系統(tǒng)

PLC 工業(yè)控制系統(tǒng)

操作界面

7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏

氣源接口規(guī)格

ф6mm(用戶自備氣源)

檢測原理

內壓法(氣泡法)

適用標準

YY/T 0681.5-2010

檢出靈敏度

250μm 以上孔徑檢出概率   81%

核心功能

自動充氣、恒壓補壓、缺陷可視化

操作流程:四步完成專業(yè)檢測

  1. 參數(shù)校準:根據(jù)包裝類型(透氣 / 非透氣),用已知缺陷的對照樣品確定最小試驗壓力,錄入設備系統(tǒng);

  2. 樣品安裝:在待檢包裝中央穿孔,插入氣源與壓力監(jiān)測器,密封接口后固定于限位裝置;

  3. 浸沒與充氣:將樣品按要求浸沒于水下 2.5cm,啟動設備自動充氣至預設壓力并恒壓;

  4. 觀察與記錄:實時觀察包裝表面氣泡流,標記缺陷位置,試驗結束后導出壓力曲線與檢測結果。

關于西奧機電:化工檢測設備專業(yè)服務商

西奧機電深耕檢測設備領域十余年,始終以貼合行業(yè)需求、堅守標準精度" 為核心研發(fā)理念。GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀是專為醫(yī)療器械包裝及化工檢測場景打造的核心產(chǎn)品,憑借穩(wěn)定的性能、合規(guī)的設計與貼心的服務,已成為多家質檢院所與企業(yè)的優(yōu)選設備。

我們提供設備安裝調試、標準解讀培訓、定制化檢測方案設計等全周期服務,助力化工檢測機構與生產(chǎn)企業(yè)構建高效、精準的包裝質量管控體系。

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西奧機電 —— 以專業(yè)檢測設備,筑牢化工包裝安全防線














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